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Prohibición de medicamento con molécula Valtarsán estremece industria farmacéutica en RD

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SANTO DOMINGO.- Dos farmacéuticas ordenaron el retiro de sus productos fabricados con principio activo Valsartán y otras seis se han adelantado a aclarar que los suyos no están en el grupo, mientras entidades que agrupan cardiólogos y médicos internistas orientan a médicos y pacientes.

Esto tras la prohibición del Ministerio de Salud de los fármacos con ese componente, consecuencia de medidas similares de las agencias Europea de Medicamentos (EMI) y de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Se trata de un lote fabricado con impurezas por la empresa china Zhejian Huahai Pharmaceuticals, lo que ha desatado todo un movimiento de las farmacéuticas locales para informar a los médicos y los pacientes sobre la realidad de los fármacos.
Los laboratorios Feltrex y el consorcio distribuidor Leterago anunciaron el retiro del mercado de sus productos elaborados con Valsartán, que es utilizado el tratamiento de hipertensión e insuficiencia cardíaca.

Feltrex informó que el retiro de sus medicamentos Pasufel de 160, 32 y 80mg, así como Pasufel H 160, 5 y 1.5, 25mg. También Plus 320 t 10 mg. Ese laboratorio de capital nacional explicó que ordenó a manera de precaución.

Leterago anunció que retirará del mercado local de todos los medicamentos que contengan Valsartán. Leterago es una distribuidora de productos través de los laboratorios farmacéuticos compuesto por las empresas Euro, Fluters, Panalab, Roemmers, Rowe y Unión.

Las aclaraciones se difunden a través de comunicados publicados en espacios pagados y comunicaciones entregadas a los médicos vía correo y en sus consultorios.

De acuerdo a una investigación de la Sociedad Dominicana de Cardiología con financiamiento del Seguro Nacional de Salud (Senasa), la hipertensión arterial afecta al 31 por ciento de los dominicanos, unos 2 millones de personas.

La misma indica que de éstos el 68.5% sabe que tiene la enfermedad, 60% está en tratamiento y el 60% no se trata el problema de salud que puede conducir a la muerte repentina.

Laboratorios

Sued & Fargesa aclaró que sus productos de la línea Valsartec se encuentra libre de la impureza N-nitrosodimethymine (NDMA), considerada por la OMS como probable cancerígeno, debido a que el laboratorio no usa en sus productos Valsartán ni ninguna otra materia prima proveniente del manufacturero Zheigian Huahuai Pharmaceutical.¨

La multinacional suiza Novartis dijo en un comunicado que sus fármacos cardiológicos (Diovan, CoDiovan HCT, Exrfoge, Exforge HCT y Vymada) no están incluidos en el grupo objetado porque sus principios activos no son utilizados en la fabricación de los mismos y tienen otra fuente de manufacturación.

Stein Corp especifica que adquiere sus fármacos con Valsartán de la empresa Hetero Health Limited, que cumple con todos los requisitos de calidad e impurezas de acuerdo con las especificaciones definidas en la USP 41 NF36 (última versión vigente de la United State Pharmacopeia. Sus medicamentos en la región son Forzapress (Valsartán más Amlodipino), Valsapress (Valsartán), Valsapress Plus y Col Valsapress (valsartán más hidroclorotiazida).

IberoFármacos informó que sus productos Valdiber y Valsartán IF no están afectados por la advertencia de la FDA y las agencias europeas, debido a que la procedencia de la materia prima para su elaboración no proviene del fabricante Zhejiang Huabai Pharmateutical.

En tanto que Pharmatech precisó que sus fármacos Valtan y Valtan H provienen de la empresa fabricante Mepro Pharmaceuticals PVT, LTD, ubicada en La India, y que los principios activos utilizados son Cadila Phamarceutical LTD; Smilax Laboratories LTD y Sun Pharmacheutical Industries LTD.

Laboratorios de Aplicaciones Médicas (LAM) expresó que Valsartán no está presente en ningunos de sus productos Cardio K, Cardio K D, Cardio K Plus, Cardio K Plus D, Valtax, Valtax D, Valtax Ultra, Valsartan LAM y Valsartán Mamey.

Las sociedades médicas

La Sociedad Dominicana de Cardiología pidió a los médicos advertir a los pacientes de dicha alerta, calmarlos con la debida información y cambiar por otro medicamento con igual principio activo valsartán, de lotes no contaminados.

“Debemos aclarar que no se trata del principio activo (valsartán) y recordar que solo ha sido un lote identificado a tiempo”, comentó un comunicado de la entidad.

La Asociación Dominicana de Médicos Internistas (ADOMEINT) especifica que la prohibición alcanza a más de 100 lotes producidos por diferentes laboratorios de manera internacional.

¿Por qué es dañino?

La sustancia dañina detectada en valsartán es miembro de las N-nitrosaminas, una familia de potentes carcinógenos y sinónimos DMNA: dimetil nitrosamina, N-Metil-N-nitrosometamina.

La explicación es del doctor Rafael Bello, director del Campus Virtual de la Universidad Católica de Santo Domingo y miembro del Consejo Nacional de Bioética en Salud (CODOBIOS)

Agrega que es una sustancia química semivolátil, soluble en agua y de color amarillo que es tóxico para el hígado y es un carcinógeno humano, capaz de producir cáncer.

Dice que la empresa china Zheijiang Huahai Farma es la mayor suplidora del principio activo Valsartán, del cual vendió en 2017 de unos $20.4 millones de dólares de este medicamento genérico.

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Un fármaco para el colesterol podría ser útil en un cáncer de mama agresivo

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Un estudio dirigido por investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas (EE.UU.) ha hallado ‘una relación significativa’ entre los fármacos reductores del colesterol, conocidos comúnmente como estatinas, y las tasas de supervivencia de las pacientes con cáncer de mama triple negativo.

No es la primera vez que un estudio vincula estatinas y cáncer; el trabajo que ahora se publica en la revista Cancer y cuyos resultados precisan de más investigación amplía los conocimientos, en concreto, sobre la relación entre el uso de estos fármacos y el cáncer de mama triple negativo.

Según sus autores, es el primero ‘con el potencial adecuado’ para investigar el vínculo entre estatinas y los subtipos de cáncer de mama agresivo.

Kevin Nead, quien ha dirigido esta investigación, explica en una nota que ya existe un cuerpo de literatura sobre las estatinas y el cáncer de mama, pero ‘los resultados han sido inconsistentes’.

A su juicio, las investigaciones anteriores han considerado el cáncer de mama como una sola enfermedad, pero ‘sabemos que hay muchos subtipos de cáncer de mama y queríamos centrar nuestra investigación en esta forma particularmente agresiva de cáncer de mama que tiene limitadas opciones de tratamiento eficaces’.

Dado que las estatinas son de bajo coste, de fácil acceso y producen efectos secundarios mínimos, ‘esto podría tener un impacto importante en los resultados de esta agresiva enfermedad’, señalan los autores, aunque advierten de que aún son necesarios ensayos prospectivos para validar los resultados.

El cáncer de mama triple negativo es una enfermedad agresiva que representa aproximadamente entre el 10 % y el 20 % de los diagnósticos de cáncer de mama.

Triple negativo significa que el cáncer de mama no tiene receptores de estrógeno o progesterona ni positividad para HER2, que son los tres receptores más comunes de esta enfermedad.

Esta combinación da lugar a un cáncer de mama agresivo con opciones de tratamiento limitadas, ya que hay pocos receptores a los que dirigirse activamente con las terapias existentes, detalla el comunicado de la Universidad de Texas.

El estudio retrospectivo incluyó datos de 23.192 mujeres mayores de 66 años con cáncer de mama en estadio I-III; de esa cohorte, 2.281 eran usuarias incidentales de estatinas, lo que significa que empezaron a tomarlas en el año siguiente al diagnóstico de cáncer de mama.

El inicio del tratamiento con estatinas en los 12 meses posteriores al diagnóstico de cáncer de mama se asoció con un beneficio en la supervivencia en general y en la supervivencia específica del cáncer de mama, lo que apunta a que estos fármacos pueden tener un papel en determinadas pacientes con esta patología.

El análisis según el estadio del cáncer de mama sugirió que la asociación del uso incidental de estatinas con la mejora de los resultados puede ser mayor en las mujeres con triple negativo en estadio temprano.

Cuando se examinó la intensidad de las estatinas, el uso de aquellas de alta intensidad tuvo el mayor efecto sobre la supervivencia global entre las mujeres con este cáncer.

‘Sabemos que las estatinas disminuyen la división celular del cáncer de mama y aumentan la muerte celular’, señala Nead: ‘nuestro estudio demuestra que existe una asociación entre estas y la mejora de los resultados en el cáncer triple negativo, y ha llegado el momento de profundizar en esta idea en un ensayo prospectivo’. EFE

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Se fue enero y las 25,000 vacunas no han llegado

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El anuncio del presiden­te Luis Abinader de la lle­gada de un primer lote de vacunas a finales de enero mantuvo a la población es­peranzada durante el pri­mer mes del año 2021, ya que hasta el momento esta es la única alternativa pa­ra acabar con la pandemia del coronavirus.

Esa promesa del jefe del Estado no se materializó en vista de que culminó el primer mes del año y el Gobierno no se ha pronun­ciado al respecto, para ex­plicar qué ha sucedido con estas vacunas que nunca llegaron.

Ese primer lote de va­cunas iba a comprender 25,000 dosis, que según el presidente Abinader se usarían para proteger al personal de primera línea de defensa.

El mandatario, duran­te el programa especial de televisión “Estamos Cam­biando”, transmitido por una cadena de televisión, radio y medios digitales el lunes 18 de enero, asegu­ró “esperamos que las pri­meras nos lleguen en las próximas semanas; ¿dón­de vamos a empezar a va­cunar? En el sector Sa­lud”.

Abinader dijo en ese momento, que con es­te primer lote se le daría prioridad a ese sector para que tanto médicos como bioanalistas puedan or­ganizar “ese gran proyec­to de vacunación que va a ser muy innovador, que va­mos a incluir a toda la socie­dad, y que vamos a conven­cer también a mucha gente que tiene temor de vacunar­se”. Aseguró que existía un “nerviosismo” porque en al­gunos lugares la producción de las vacunas se afectó, mencionó que otros países han advertido con deman­dar las farmacéuticas por no cumplir con lo acorda­do asegurando que hasta el momento las destinadas pa­ra el país están aseguradas.

“Ustedes han visto que Italia y Alemania han adver­tido que pueden demandar a los laboratorios porque no les están cumpliendo, entonces nos estamos ase­gurando que lo que a noso­tros se nos aseguró también se pueda cumplir aquí en nuestro país y hasta ahora nos han dicho que sí”, dijo.

Aunque el mandatario aseguró que las vacunas contratadas para el país es­tán seguras, en el pliego de condiciones del contrato aprobado por el Congreso Nacional para la compra de las vacunas contra el Covid desarrolladas por Pfizer es­tablece la farmacéutica no será multada o sancionada en ninguna circunstancia si se presentan retrasos en los envíos de las inoculaciones, ni tampoco se harán res­ponsables de los mismos.

El Gobierno ha contrata­do veinte millones de vacu­nas, de las cuales diez mi­llones son de AstraZeneca, ocho millones de Pfizer, y dos millones aportadas por el sistema de la Organiza­ción Mundial de la Salud que son de una canasta de todas las vacunas.

Además de la llegada de las vacunas, el Gobierno di­jo que iniciaría el proceso de socialización del Plan de Vacunación.

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